Black Box-waarschuwingen voor het antipsychoticum Leponex
Clozaril (clozapine) is een antipsychoticum dat is goedgekeurd voor gebruik bij therapieresistente schizofrenie en voor het verminderen van het risico van recidiverend suïcidaal gedrag bij patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis die als chronisch worden beschouwd voor het opnieuw ervaren van suïcidaal gedrag, op basis van geschiedenis en recente klinische toestand.
Belangrijke waarschuwingen voor Leponex (Clozapine)
Leponex draagt vijf ernstige waarschuwingen , black box-waarschuwingen genaamd, over mogelijke ernstige bijwerkingen en interacties tussen geneesmiddelen. Vanwege deze waarschuwingen kan Leponex alleen worden voorgeschreven via een speciaal programma dat distributie beperkt, het Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -programma genoemd. Zowel uw arts als uw apotheker moeten zijn geregistreerd bij dit programma dat de fabrikanten hebben gemaakt om uw Leponex voor te schrijven en af te geven. Het REMS-programma zorgt voor bewaking van het aantal witte bloedcellen en ANC volgens het hieronder beschreven schema voorafgaand aan de levering van de volgende medicatie.
agranulocytose
Agranulocytose is een abnormaal laag aantal witte bloedcellen. Omdat witte bloedcellen nodig zijn om ziektes te bestrijden, is dit een mogelijk fatale bijwerking. Minder dan 1% van de patiënten die Leponex gebruiken, kan agranulocytose ontwikkelen, een mogelijk levensbedreigende bijwerking.
Als u wordt behandeld met clozapine, moet u een baseline aantal witte bloedcellen (WBC's) en absoluut aantal neutrofielen (ANC) hebben voordat u Clozaril kunt starten, evenals normale WBC-aantallen en ANC's tijdens de behandeling en gedurende ten minste 4 weken daarna. stopzetting van de behandeling.
Risico op inbeslagnemingen
Convulsies zijn in verband gebracht met het gebruik van clozapine.
Dosis lijkt een belangrijke voorspeller te zijn van aanvallen, met een grotere kans op hogere doses clozapine. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van clozapine aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of andere predisponerende factoren. Patiënten moeten worden geadviseerd niet deel te nemen aan activiteiten waarbij plotseling bewustzijnsverlies ernstig risico voor zichzelf of voor anderen kan opleveren.
Myocarditis en cardiomyopathie
Myocarditis is een ontsteking van de hartspier en cardiomyopathie is een vergroot hart. Als u kortademigheid, koorts, extreme vermoeidheid of pijn op de borst heeft tijdens het gebruik van Leponex, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Andere ernstige cardiovasculaire en respiratoire effecten
Orthostatische hypotensie is een grote, plotselinge verlaging van de bloeddruk bij het staan waardoor u zich duizelig of licht in het hoofd voelt. Syncope betekent flauwvallen.
Orthostatische hypotensie, met of zonder syncope, kan optreden bij de behandeling met clozapine, vooral wanneer u het voor het eerst gebruikt of als uw dosis wordt gewijzigd. In zeldzame gevallen kan dit diepgaand zijn en gepaard gaan met ademhalings- en / of hartstilstand. Als u ernstige diarree of braken of andere tekenen van uitdroging heeft, moet u dit aan uw arts vertellen. En als u per ongeluk twee of meer doses Leponex overslaat, overleg dan met uw arts voordat u uw volgende dosis inneemt, want wellicht moet u een lagere dosis een tijdje innemen.
Verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten met dementie
Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met atypische antipsychotica hebben een verhoogd risico op overlijden in vergelijking met placebo . In één onderzoek, hoewel de oorzaken van overlijden gevarieerd waren, bleken de meeste van de sterfgevallen ofwel cardiovasculair, wat betekent dat ze verband hielden met hartfalen of plotselinge dood, of besmettelijk van aard waren. Leponex is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose.
bronnen:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." Nationale Alliantie voor Geestesziekten (2014).
"Clozapine." MedLine Plus, US National Library of Medicine (2015).