Hoewel antidepressiva behoorlijk effectief zijn bij het verlichten van een depressie, is het mogelijk dat sommige patiënten - met name jonge mensen - tijdelijk slechter voelen wanneer ze voor het eerst beginnen met het nemen van een antidepressivum of wanneer ze wijzigingen in hun dosering aanbrengen.
Black Box-waarschuwing
In oktober 2004 heeft de Amerikaanse federale geneesmiddelenadministratie (FDA) een zogenoemde "black-box" -waarschuwing uitgegeven waarin staat dat bepaalde antidepressiva, wanneer gebruikt bij jongeren van 24 jaar en jonger, hun risico op zelfmoordgedachten en -gedrag kunnen vergroten.
De FDA merkte echter op dat er geen associatie gevonden werd tussen antidepressivumgebruik en zelfmoordgedachten en -gedrag bij volwassenen ouder dan 24 jaar. Bovendien leken antidepressiva het risico zelfs te verlagen bij volwassenen van 65 jaar en ouder.
Deze black box-waarschuwing, de meest ernstige vorm van waarschuwing die kan worden afgegeven met betrekking tot een receptmedicijn, werd besteld na een grondige beoordeling van alle beschikbare klinische onderzoeken, waaronder niet-gepubliceerde, met betrekking tot het gebruik van antidepressiva bij kinderen en adolescenten.
De studie omvatte in totaal 24 kortdurende onderzoeken met negen verschillende antidepressiva die werden gebruikt bij meer dan 4400 kinderen en adolescenten. Daarnaast waren er 295 kortdurende onderzoeken met 11 verschillende antidepressiva waarbij 77.000 volwassen patiënten betrokken waren.
Hoewel het risico op suïcidaliteit varieerde tussen geneesmiddelen, bleef het patroon van het zien van toegenomen suïcidaliteit bij jongeren voor bijna alle onderzochte geneesmiddelen gelden.
Opgemerkt moet worden dat er geen zelfmoorden hebben plaatsgevonden onder de bestudeerde jongeren. Hoewel er onder de onderzochte volwassenen zelfmoorden waren, waren de aantallen te klein om conclusies te kunnen trekken over de vraag of de gebruikte antidepressiva een oorzakelijke factor waren. Er moet rekening mee worden gehouden dat depressie ook een bekende risicofactor is voor zelfmoord en in deze gevallen niet kan worden uitgesloten.
De black box-waarschuwing suggereert verder dat patiënten van alle leeftijden nauwlettend moeten worden gevolgd wanneer ze met een antidepressivum beginnen. Ze moeten letten op tekenen van verergering van de depressie, verhoogde suïcidaliteit of gedragsveranderingen. Daarnaast moeten families en andere zorgverleners de instructie krijgen om contact op te nemen met de arts van de patiënt of een andere geschikte medische professional in het geval er zich problemen voordoen.
Waarop moet ik letten?
In het bijzonder raadt de FDA aan om contact op te nemen met een zorgverlener als u - of een persoon die u verzorgt - een van de volgende ervaart:
- gedachten over zelfmoord of overlijden
- zelfmoordpogingen
- nieuwe of verslechterende depressie
- nieuwe of verslechterende angst
- nieuwe of verslechterende prikkelbaarheid
- gevoelens van agitatie of rusteloosheid
- paniekaanvallen
- problemen met slapen
- agressie, woede of geweld
- impulsiviteit
- extreme toename van activiteit of praten (tekenen van manie)
- andere ongewone veranderingen in stemming of gedrag
Hoewel een black-boxwaarschuwing ervoor kan zorgen dat sommigen zich bezorgd voelen, moeten ze zich ervan bewust zijn dat de voordelen die worden behaald bij de behandeling van depressie met een antidepressivum in de meeste gevallen zwaarder wegen dan de risico's. Onbehandelde depressie is vrij ernstig en heeft veel meer kans op zelfmoord dan een antidepressivum is.
De waarschuwing wordt eenvoudig verstrekt, zodat mensen zich bewust kunnen worden van dit potentiële effect en passende maatregelen kunnen nemen om hulp te krijgen als ze zich slechter gaan voelen.
bronnen:
"Antidepressiva voor kinderen en adolescenten: informatie voor ouders en verzorgers." Nationaal instituut voor geestelijke gezondheid . National Institutes of Health.
Ho, Dien. "Antidepressiva en de Black-Box-waarschuwing van de FDA: het bepalen van een rationeel openbaar beleid bij afwezigheid van voldoende bewijs." Virtuele mentor . 14.6 (juni 2012): 483-488.
"Medicatiegids Antidepressiva, depressies en andere ernstige psychische aandoeningen, en zelfmoordgedachten of -acties." Amerikaanse Food and Drug Administration . US Department of Health and Human Services.
"Vragen en antwoorden over antidepressivumgebruik bij kinderen, adolescenten en volwassenen: mei, 2007." Amerikaanse Food and Drug Administration . US Department of Health and Human Services.
" Revisies voor productetikettering ." Amerikaanse Food and Drug Administration . US Department of Health and Human Services.