FDA geeft een waarschuwing over een zeldzame maar ernstige bijwerking
Lamictal (lamotrigine) is een anticonvulsief medicijn dat vaak wordt gebruikt als een stemmingsstabilisator voor mensen die leven met een bipolaire stoornis . Het werkt door extreme variaties in gemoedstoestand te matigen en is bijzonder nuttig bij de behandeling van ernstige depressies. De medicatie is al sinds de introductie in 1994 wijdverbreid gebruikt en staat tegenwoordig op de lijst van essentiële medicijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Maar ondanks zijn bewezen voordelen, heeft Lamictal zijn nadelen. Bij sommige personen is Lamictal bekend als oorzaak van ernstige huiduitslag en ontsteking, een conclusie die de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ertoe bracht een black box-waarschuwing te geven waarin consumenten worden geïnformeerd over deze zeldzame maar potentieel dodelijke reactie.
Lamictale en overgevoeligheidsreacties
In hun advies waarschuwde de FDA voor een aantal overgevoeligheidsreacties die kunnen optreden bij mensen die Lamictal gebruiken. Een overgevoelige reactie is er een waarbij een aandoening of medicijn ervoor zorgt dat het immuunsysteem overreageert, wat resulteert in allergie of een ongunstige auto-immuunreactie.
Met Lamictal kunnen deze reacties omvatten die bekend staan als Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom).
Elk van deze aandoeningen manifesteert zich met een ernstige (sommigen zeggen "boosaardige") huiduitslag die zich gewoonlijk ontwikkelt na twee tot acht weken van drugsgebruik.
Sterftecijfers zijn aanzienlijk, variërend van 5 procent tot zo hoog als 30 procent.
Elke reactie wordt bepaald door zijn karakteristieke kenmerken:
- Stevens-Johnson Syndrome (SJS) kan vaak worden voorafgegaan door griepachtige symptomen zoals hoofdpijn, koorts, keelpijn, hoest, diarree en braken. Dit kan worden gevolgd door een reactie van het gehele lichaam die wordt gekenmerkt door een zich snel uitspreidende uitslag, zwelling van het gezicht en de tong en de ernstige blaarvorming van de slijmvliezen van de mond, neus en ogen. De huiduitslag kan ongelooflijk pijnlijk zijn en in sommige gevallen leiden tot het loslaten en afschudden van de huid.
- Toxische epidermale necrolyse (TEN) is in wezen SJS, maar erger. TEN wordt gedefinieerd als het loslaten van meer dan 30 procent van de huid, in tegenstelling tot SJS, wat minder is dan 10 procent. Bovendien is het risico van overlijden van TEN vier tot vijf keer groter dan SJS.
- DRESS-syndroom is een medicijnreactie die naast andere karakteristieke symptomen ook ernstige huidpijn en ontsteking van minstens één belangrijk orgaan (meestal lever, nieren, longen, hart, spieren of pancreas) kan veroorzaken.
De behandeling omvat het onmiddellijk stoppen met Lamictal en het gebruik van ondersteunende therapieën om de pijn te behandelen, infectie te voorkomen en ervoor te zorgen dat de persoon voldoende gehydrateerd blijft. De huidbeschadiging wordt op dezelfde manier behandeld als een thermische verbranding. Corticosteroïden worden vaak gebruikt om ontstekingen te verminderen.
Factoren die verband houden met overgevoeligheid
Over het algemeen hebben mensen jonger dan 17 jaar eerder een reactie op Lamictal dan volwassenen. Daarnaast zijn er een aantal factoren die de kans op een ongunstige respons kunnen vergroten:
- Meer dan de aanbevolen dosis innemen bij het starten van de therapie
- Verhoog de dosering te snel bij het starten in plaats van geleidelijk op te lopen
- Behandeling stoppen en opnieuw beginnen met de normale volledige dosis
- Inname van de medicijnen Depakene (valproïnezuur) of Depakote (natriumvalproaat) in combinatie met Lamictal
Er moet echter op gewezen worden dat overgevoeligheid soms kan optreden, zelfs als u het geneesmiddel gebruikt zoals voorgeschreven. Hoewel genetische factoren een rol lijken te spelen, zijn de oorzaken soms idiopathisch (wat betekent dat we eenvoudig de reden niet weten).
Wat de Black Box-waarschuwing ons vertelt
De FDA heeft de black box-waarschuwing uitgegeven vanwege de hoge mate van overgevoeligheidsreacties in vergelijking met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen.
Volgens hun onderzoek is er ongeveer een drievoudig verhoogd risico als u Lamictal gebruikt in vergelijking met andere stemmingsstabilisatoren.
Als u jonger bent dan 16, zal het risico verder verdubbelen. Het is echter belangrijk op te merken dat niet alle overgevoeligheidsreacties bij SJS terecht zullen komen. Alles in het juiste perspectief geplaatst, er is eigenlijk maar een kans van 0,1 procent dat een dergelijke gebeurtenis zich voordoet. Uiteindelijk was het de ernst van de reactie, evenals de beschikbaarheid van andere stemmingsstabiliserende geneesmiddelen, die het FDA-besluit net zo goed informeerden als het statistische risico zelf.
De bottom line is deze: Als u uitslag ervaart terwijl u Lamictal gebruikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Als het zich snel verspreidt, belt u 911 of gaat u naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp. Het is veel beter om veilig te zijn dan sorry, hoe laag het risico ook mag zijn.
> Bronnen:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : hoogtepunten van het voorschrijven van informatie" Triangle Park, North Carolina; geactualiseerd december 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigine-geïnduceerde ernstige huidbijwerking: gegevens van 1999-2014 bijwerken." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.