Bijwerkingen, waarschuwingen, interacties
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) is een serotonine-norepinefrine heropname remmer (SNRI) antidepressivum. Het wordt via de mond ingenomen als een pil of capsule.
Aanwijzingen en gebruik
Cymbalta wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve stoornissen. De werkzaamheid van Cymbalta voor langdurig gebruik, of langer dan negen weken, is niet systematisch geëvalueerd in klinische onderzoeken.
Het wordt ook gebruikt voor het behandelen van diabetische perifere neuropathische pijn, fibromyalgie, chronische spier- en botpijn en gegeneraliseerde angststoornis.
Contra
Cymbalta mag niet worden gebruikt door iemand die een gevoeligheid voor duloxetine of een van de inactieve bestanddelen van Cymbalta heeft aangetoond. Het mag ook niet tegelijkertijd worden gebruikt als een antidepressivum voor monoamineoxidaseremmers (MAOI). In klinisch onderzoek was Cymbalta geassocieerd met verhoogde mydriasis, ofwel verwijding van de pupil van het oog, bij patiënten met niet-gecontroleerd nauw-kamerig glaucoma en mag niet worden gebruikt door patiënten met deze aandoening.
Voorzorgsmaatregelen
Er zijn enkele meldingen geweest van leverfalen bij patiënten die Cymbalta gebruikten. Het is ook in verband gebracht met een verhoging van de bloeddruk, dus de bloeddruk moet gedurende de gehele behandeling worden gecontroleerd. Cymbalta moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie of convulsies.
Het mag niet worden gebruikt bij mensen met ongecontroleerd nauwe kamerhoekglaucoom. Het moet geleidelijk worden gestaakt om stopzettingsverschijnselen te voorkomen. Ervaring met Cymbalta bij patiënten met andere ziekten is beperkt.
waarschuwingen
Patiënten moeten nauwkeurig worden geobserveerd op verergering van depressie en suïcidaliteit, vooral aan het begin van de behandeling of wanneer dosisaanpassingen worden aangebracht.
Patiënten moeten ook worden gecontroleerd op symptomen zoals angst, opwinding, rusteloosheid, paniekaanvallen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, impulsiviteit, hypomanie en manie. Als dergelijke symptomen ernstig zijn, plotseling optreden of geen symptomen zijn die aanwezig waren voordat de behandeling begon, moet worden overwogen de patiënt in een ander medicijn te veranderen.
Geneesmiddelinteracties
Informatie over interacties tussen geneesmiddelen is te lang om hier samen te vatten. Bezoek de website van de FDA of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer volledige informatie.
Carcinogenese, mutagenese, stoornissen in de vruchtbaarheid
Bij vrouwelijke muizen die een equivalent van 11 maal de maximale aanbevolen humane dosis (MRHD) ontvingen, was er een toename van hepatocellulaire adenomen en carcinomen. De dosis zonder effect was 4 keer de MRHD. Tumorincidentie was niet verhoogd bij mannelijke muizen bij doses tot 8 keer de MRHD. Het was niet mutageen in uitgevoerde onderzoeken en het had ook geen invloed op de vruchtbaarheid.
Zwangerschap en borstvoeding
Cymbalta is een klasse C-medicijn. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen, dus duloxetine mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Bijwerkingen van Cymbalta
De meest voorkomende bijwerkingen, gemeld met meer dan 5%, waren misselijkheid, droge mond, obstipatie, verminderde eetlust, vermoeidheid, slaperigheid en toegenomen zweten.
Bijwerkingen die bij ten minste 2% van de patiënten voorkomen, omvatten diarree, braken, gewichtsverlies, duizeligheid, tremor , opvliegers, wazig zien , slapeloosheid, angst en seksuele bijwerkingen.
Drugsmisbruik en afhankelijkheid
Duloxetine is geen gereguleerde stof. In dierstudies toonde het geen barbituraat-achtig misbruikpotentieel aan. In onderzoeken naar afhankelijkheid van geneesmiddelen toonde het geen afhankelijkheid producerend potentieel bij ratten. Hoewel Cymbalta niet systematisch is bestudeerd bij de mens vanwege zijn potentieel voor misbruik, waren er geen aanwijzingen voor drugszoekend gedrag in de klinische onderzoeken.
Dosering en administratie
Cymbalta moet worden toegediend in een totale dagelijkse dosis van 40-60 mg / dag.
Over het algemeen zal het worden opgesplitst in twee doses die op verschillende tijdstippen van de dag worden ingenomen. Het is niet nodig om het in te nemen met voedsel. Er zijn geen aanwijzingen dat doses hoger dan 60 mg / dag extra voordelen opleveren.
Bron:
"Hightlights over het voorschrijven van informatie: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Capsules met vertraagde afgifte voor oraal gebruik." Website van Amerikaanse Food and Drug Administration. Amerikaanse Food and Drug Administration. Revised: 4 december 2008. Betreden: 4 december 2015.