Als u een bejaard familielid of vriend heeft die lijdt aan de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie of een ander type dementie, kan hij of zij dementie-gerelateerde psychose, waanideeën en hallucinaties ervaren en een antipsychoticum krijgen om deze symptomen te behandelen. Het is belangrijk om te weten dat, hoewel clinici de mogelijkheid hebben om deze geneesmiddelen te gebruiken bij oudere patiënten met dementie, antipsychotica een waarschuwing voor deze specifieke populatie bevatten.
In 2008 gaf de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het mandaat dat fabrikanten van antipsychotica geneesmiddelen waarschuwingen voor het etiket en voorschrijfinformatie toevoegen vanwege de gevonden link tussen antipsychotica en een verhoogd sterfterisico bij oudere dementiepatiënten.
Antipsychoticum Black Box Waarschuwing
Dit is de volledige tekst van de waarschuwing:
"WAARSCHUWING: Verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met antipsychotica lopen een verhoogd risico op overlijden. Analyses van 17 placebogecontroleerde onderzoeken (modale duur * van 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, duidden op een risico op overlijden bij met geneesmiddelen behandelde patiënten van 1,6 tot 1,7 maal het risico op overlijden bij met placebo behandelde patiënten. In de loop van een typisch 10 weken durend gecontroleerd onderzoek was de sterftecijfer bij met geneesmiddelen behandelde patiënten ongeveer 4,5%, vergeleken met een snelheid van ongeveer 2,6% in de placebogroep. Hoewel de doodsoorzaken gevarieerd waren, bleken de meeste sterfgevallen ofwel cardiovasculair (bijv. Hartfalen, plotselinge dood) ofwel infecties (bijvoorbeeld longontsteking) in de natuur. Observationele studies suggereren dat, vergelijkbaar met atypische antipsychotica, de behandeling met conventionele antipsychotica de mortaliteit kan verhogen. De mate waarin de bevindingen van verhoogde mortaliteit in observationele studies kunnen worden toegeschreven aan het antipsychotische geneesmiddel in tegenstelling tot sommige kenmerken van de patiënten, is niet duidelijk. [DRUG-MERKNAAM (generieke naam van geneesmiddel)] is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose. "
* Modale duur betekent dat de meest gebruikte duur van de onderzoeken 10 weken was.
Antipsychotische medicatie die deze waarschuwing bevat
De antipsychotica die deze black box-waarschuwing dragen, omvatten zowel atypische (tweede generatie) antipsychotica als de oudere typische (eerste generatie) antipsychotica , waaronder:
Atypische antipsychotica
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (volledige lijst met black box-waarschuwingen voor Leponex )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (quetiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
- Symbyax (olanzapine plus fluoxetine) (Zyprexa plus Prozac)
Typische antipsychotica
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (ook bekend als Haldol, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Loxapine (ook bekend als Loxitane, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Thioridazine (ook bekend als Mellaril, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Molindone (ook bekend als Moban, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (ook bekend als Prolixin, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Trifluoperazine (ook bekend als Stelazine, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Chloorpromazine (ook bekend als Thorazine, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
- Perphenazine (ook bekend als Trilafon, maar niet langer verkocht onder de merknaam)
Waarom deze medicijnen nog steeds worden gebruikt
Psychose en agitatie bij dementie is een situatie die patiënten en gezinnen veel leed veroorzaakt en die bij sommige patiënten de institutionalisering kan bespoedigen. Omdat er een beperkt aantal medicaties is die deze aandoening onder deze omstandigheden kunnen behandelen, kan de arts van uw geliefde nog steeds een of meer antipsychotische medicatie gebruiken die deze black box-waarschuwing draagt.
In een dergelijke situatie zal de arts overwegen of de mogelijke voordelen van het gebruik van de medicatie (s) groter zijn dan de risico's.
> Bron:
> Centra voor Medicare & Medicaid Services. Atypische antipsychotica: gebruik bij volwassenen . US Department of Health and Human Services. Gepubliceerd 2015.