De inactieve ingrediënten (hulpstoffen) en hun effecten in geneesmiddelen
Wanneer medicijnfabrikanten een medicijn maken, heeft het verschillende ingrediënten. Het is duidelijk dat een medicijn actieve ingrediënten bevat, de chemische verbindingen die de aandoening behandelen waarvoor je de medicatie daadwerkelijk gebruikt. Maar het bevat ook inactieve ingrediënten. Deze inactieve ingrediënten worden excipiënten genoemd.
Wat zijn hulpstoffen?
Excipiënten zijn opgenomen in bijna alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en voedingssupplementen.
Deze ingrediënten kunnen kleurstoffen, smaakstoffen, stoffen die functioneren om de pillen aan elkaar te binden, smeermiddelen en conserveermiddelen.
Sommige hulpstoffen helpen een medicijn te desintegreren in deeltjes die klein genoeg zijn om sneller de bloedbaan te bereiken. Anderen beschermen de stabiliteit van het product, zodat het op het moment van gebruik maximaal effectief is (ze fungeren als conserveringsmiddelen). Excipiënten kunnen ook voorkomen dat een medicijn te vroeg in uw systeem oplost en beschermt tegen maagklachten of een te hoge dosis onmiddellijk na inname van het medicijn.
Excipiënten of inactieve ingrediënten worden verondersteld inert te zijn, wat betekent dat ze geen effect op u hebben, maar sommige kunnen symptomen op zichzelf veroorzaken - en mogelijk allergische reacties - of interactie hebben met de actieve ingrediënten van het geneesmiddel om onverwachte resultaten te veroorzaken. Inactieve ingrediënten in één medicijn kunnen ook een interactie aangaan met de actieve ingrediënten in een ander medicijn.
Het woord "excipient" komt van het Latijnse werkwoord excipere , wat " afsluiten " betekent.
Hoe worden excipiënten gebruikt in medicijnen?
De Amerikaanse Food and Drug Administration vereist goedkeuring van hulpstoffen die worden gebruikt in nieuwe medicijnen. Een inert ingrediënt moet onder andere:
- Wees veilig in de hoeveelheid of dosis die in het medicijn wordt gebruikt
- Heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid (de hoeveelheid actief geneesmiddel die wordt geabsorbeerd en door het lichaam kan worden gebruikt) en de werking of werking van het geneesmiddel
- Worden vervaardigd in overeenstemming met goede normen
De FDA heeft veel hulpstoffen goedgekeurd: begin 2017 waren er meer dan 13.000 niet-actieve ingrediënten in de database van de FDA. Ze varieerden van acacia (een verdikkingsmiddel op basis van gom) tot zinksulfaat.
Medicatie-additieven kunnen de vorm van smaakstoffen aannemen. Mandarijnolie, citroenolie en menthol zijn bijvoorbeeld opgenomen in de lijst. Of ze kunnen een kleur zijn, zoals de inkt die op de FDA-lijst staat in allerlei kleuren en vormen.
Additieven kunnen iets zijn dat de meeste mensen herkennen (zoals lichte minerale olie of fructose), of ze kunnen iets zijn met een lange, bijna onbegrijpelijke chemische naam, zoals polyvinylalcohol ent-polyethyleenglycol copolymeer (3: 1; 45000 MW) of linoleoyl macrogolglycerides.
De meest voorkomende excipiënten zijn maïszetmeel, lactose, talk, magnesiumstearaat, sucrose, gelatine, calciumstearaat, siliciumdioxide, schellak en glazuur.
Potentiële problemen met hulpstoffen
Excipiënten in medicijnen worden verondersteld inert te zijn, wat betekent dat ze niet geacht worden te reageren met de actieve ingrediënten van een medicijn of reacties veroorzaken bij de mensen die het medicijn innemen.
In de praktijk werken ze echter niet altijd zoals het hoort.
Calciumzouten, die worden gebruikt als vulstoffen in medicijnen, kunnen er bijvoorbeeld voor zorgen dat je darmen bepaalde antibiotica niet ook absorberen. Er zijn veel manieren waarop vulstoffen de absorptie van andere geneesmiddelen kunnen verstoren, variërend van binding met de medicijnen in het spijsverteringskanaal, tot interferentie met absorptie in de darmen en meer. De wetenschappers die medicijnen formuleren, moeten bij het ontwerpen van de medicijnen rekening houden met deze vele mogelijke interacties. In feite kunnen de excipiënten in één medicijn reageren met de excipiënten in een ander medicijn.
Bovendien is het zeker mogelijk om allergisch of intolerant te zijn voor "inerte" ingrediënten in een medicijn. Veel mensen zijn bijvoorbeeld lactose-intolerant, maar lactose wordt vaak gebruikt om medicijnen te formuleren. Sommige mensen zijn bovendien allergisch voor maïs, maar toch bevatten tabletten en andere medicijnformules vaak maïszetmeel als bindmiddel of vulmiddel.
Ten slotte reageren sommige mensen op de kleurstoffen die worden gebruikt in medicijnen (en in voedsel). Een voorbeeld is tartrazine of FD & C geel # 5, wat een veel gebruikte kunstmatige voedselkleurstof is.
Een voorbeeld dat het potentieel van excipiënten voor het veroorzaken van allergische reacties illustreert en hoe het vermijden van deze allergische reacties enige moeite kan vergen, omvat deze lijst van inactieve ingrediënten in Halloween-snoepjes die allergische reacties kunnen veroorzaken.
Als u zich zorgen maakt over de hulpstoffen die worden gebruikt om een bepaald medicijn te maken, neem dan contact op met uw apotheker. Ze heeft toegang tot de volledige ingrediëntenlijst.
bronnen:
Abrantes, C., Duarte, D., en C. Reis. Een overzicht van farmaceutische exipiënten: veilig of niet veilig? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016, 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., en U. Schubert. Veiligheids- en regulatorische beoordeling van kleurstoffen die vaak worden gebruikt als hulpmiddel bij farmaceutische en nutraceutische toepassingen. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
Amerikaanse Food and Drug Administration. Inactieve Ingrediënten Database. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm