FDA's ambitieuze plan om aan tabak gerelateerde ziekten te verminderen
Eind juli 2017 heeft de FDA een uitgebreid plan vrijgegeven voor het reguleren van tabaks- en nicotineproducten. Volgens de FDA zal het plan "dienen als een meerjarig stappenplan om kinderen beter te beschermen en tabakgerelateerde ziekten en sterfte aanzienlijk te verminderen."
Onderdeel van dit plan is om de nicotineconcentraties in sigaretten te verlagen tot niet-verslavende niveaus.
Verlaging van nicotinegehalte in sigaretten
De FDA heeft zijn zinnen gezet op het veel grotere probleem van nicotineverslaving.
Volgens FDA-commissaris Scott Gottlieb, MD:
Omdat nicotine de kern vormt van zowel het probleem als de oplossing voor de kwestie van verslaving, moet het aanpakken van de verslavende niveaus van nicotine in brandbare sigaretten deel uitmaken van de FDA-strategie voor het aanpakken van de verwoestende verslavingscrisis die Amerikaanse gezinnen bedreigt. Onze benadering van nicotine moet vergezeld gaan van een stevige basis van regels en normen voor nieuw gereguleerde producten. Om succesvol te zijn, moeten al deze stappen gezamenlijk en niet geïsoleerd worden gedaan.
In wezen probeert de FDA mensen weg te leiden van brandbare tabaksproducten zoals sigaretten ten gunste van niet-brandbare alternatieven zoals e-sigaretten. Hoewel nicotine verslavend is, zit sigarettenrook vol met ziekteverwekkende deeltjes die leiden tot longkanker, hartaandoeningen, COPD en meer. De calculus is dat mensen die afhankelijk zijn van nicotine door het nicotinegehalte in sigaretten te verlagen geen sigaretten meer willen roken en in plaats daarvan e-sigaretten gebruiken.
In werkelijkheid kan het jaren duren voordat de FDA de nicotineconcentraties in sigaretten daadwerkelijk verlaagt. Voorspelbaar is dat deze stap van de FDA zal worden bereikt door sterke weerstand door de machtige tabakshobby's. Het eindspel van de FDA om sigaretten geleidelijk af te bouwen, zou als een grote slag voor de belegerde tabaksfabrikanten kunnen dienen.
Een ander onderdeel van het plan van de FDA is om een basis 'van regels en normen voor nieuw gereguleerde producten' te ontwikkelen. Om dit te doen, vertraagt het de regulering van e-sigaretten, sigaren, cigarillo's en waterpijp met drie of vier jaar (ie , waterpijp). Oorspronkelijk zou de FDA al zijn begonnen met het reguleren van deze producten, zo niet voor een vertraging door de Trump-administratie.
Deze stap om de regulering van e-sigaretten, sigaren, cigarillo's en waterpijp te vertragen, heeft menig volksgezondheidsdeskundige verbijsterd. Deze producten zijn gemaakt om kinderen aan te spreken en zijn verkrijgbaar in kindvriendelijke smaken, zoals munt en appel, en kindvriendelijke verpakkingen. Veel minderjarige kinderen die nieuwe gebruikers zijn, kopen tabak en nicotineproducten.
Andere deskundigen op het gebied van volksgezondheid zijn verheugd dat de FDA haar beleid op het gebied van e-sigaretten en sigaretten koppelt en volgt de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of Tobacco Control Act, die de FDA de autoriteit verleent om tabaksproducten te reguleren. Concreet vindt de wet dat "nicotine een verslavende drug is" en de FDA "met de bevoegdheid om de niveaus van teer, nicotine en andere schadelijke componenten van tabaksproducten te reguleren".
De Tobacco Control Act is op 22 juni 2009 door Barack Obama ondertekend.
De wet geeft de FDA het mandaat om de productie, distributie en marketing van tabaksproducten te reguleren om de volksgezondheid te beschermen. In mei 2016 werden de bepalingen van deze wet uitgebreid tot e-sigaretten en vape-pennen, evenals sigaren, pijptabak, gels, waterpijptabak en toekomstige tabaksproducten.
Nicotinegehalte in e-sigaretten
Om het plan van de FDA te laten werken en voor e-sigaretten als een veiliger alternatief voor sigaretten naar voren te komen, moeten de e-sigaretten zelf in staat zijn om consequent genoeg nicotine af te leveren om afhankelijkheid te behouden. Uit onderzoek blijkt echter dat e-sigaretten sterk verschillen in de hoeveelheid nicotine die ze afleveren.
In een studie uit 2013 getiteld "Nicotine-niveaus in elektronische sigaretten" testten Goniewicz en co-auteurs 16 populaire elektronische sigarettenmerken. Ze vonden dat de hoeveelheid nicotine in damp sterk varieert tussen 0,5 mg en 15,4 mg. (Sigaretten bevatten tussen 6 mg en 12 mg nicotine.)
Bovendien bleek bij de geteste elektronische sigaretten de hoeveelheid nicotine die in 15 soezen werd afgeleverd door een effectief hulpmiddel - niet alle apparaten zijn effectief - minder dan die van een sigaret. In plaats daarvan duurde het tussen de 150 en 180 trekjes om de nicotine af te leveren met e-sigaretten. Houd er rekening mee dat er ongeveer 15 trekjes nodig zijn om een sigaret te roken. Met andere woorden, er zijn heel wat trekjes nodig om de nicotine uit een e-sigaret te krijgen.
Opsommen
De FDA is van plan de nicotineconcentraties in sigaretten te verlagen om sigaretten uit te faseren ten voordele van e-sigaretten, die geen ziekte veroorzakende rookdeeltjes bevatten. Deze actie zou tabaksgerelateerde ziekten en sterfte aanzienlijk moeten verminderen.
Deze wijziging kan echter enkele jaren in beslag nemen en zal waarschijnlijk worden opgevangen door een sterke oppositie van tabakshokjes. Bovendien, om voldoende tijd te nemen om de basis te leggen voor dit grootse plan, stelt de FDA de regulering van e-sigaretten, sigaren, cigarillo's en waterpijp uit. Veel van deze producten spreken kinderen aan en vormen een bedreiging voor de volksgezondheid. Ten slotte leveren de huidige e-sigaretten niet consistent nicotine af aan gebruikers, wat hun doeltreffendheid in gevaar brengt.
> Bronnen:
> FDA. Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act.
> FDA Nieuwsbericht. FDA kondigt uitgebreid regelgevingsplan aan om het traject van aan tabak gerelateerde ziekten, de dood, te verleggen.
> Goniewicz, ML, et al. Nicotinegehalte in elektronische sigaretten. Nicotine en tabak onderzoek. 2013; 15: 158-166.
> Kantoor van het federale register. Tabaksproducten beschouwen als onderworpen aan de federale wet op voedsel, medicijnen en cosmetica, zoals gewijzigd door de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Beperkingen op de verkoop en distributie van tabaksproducten en vereiste waarschuwingsverklaringen voor tabaksproducten. https://www.federalregister.gov.